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口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心
更新時間:2023-09-01
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
口腔黏膜刺激試驗是指對材料在試驗條件下產(chǎn)生口腔組織刺激反應(yīng)的潛在性做出評定的試驗。口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心,中科檢測開展口腔黏膜刺激試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
口腔黏膜刺激試驗方法:
準(zhǔn)備試驗動物,一般選用兔子等實驗動物。
將試驗材料涂在動物的口腔黏膜上,觀察一段時間,觀察是否有刺激反應(yīng)。
在規(guī)定的時間間隔內(nèi)重復(fù)上述步驟,以評估材料的長期刺激性。
在實驗結(jié)束后,對動物進(jìn)行解剖,觀察口腔黏膜的病理變化。
口腔黏膜刺激試驗范圍:
口腔粘膜刺激試驗對象適用牙齒、腔類護理品以及經(jīng)口類產(chǎn)品如牙科工具、舌頭鉗子、口腔鏡等等
口腔黏膜刺激試驗標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
ISO 10993-10醫(yī)療器械的生物學(xué)評價.第10部分:皮膚致敏試驗
口腔黏膜刺激試驗流程如下:
咨詢中科檢測客服,向第三方檢測機構(gòu)提出檢測申請。
檢測機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級、技術(shù)特征等因素制定檢測方案。
進(jìn)行檢測,檢測包括性能檢測、安全性檢測和有效性檢測等。
完成檢測:檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問。
根據(jù)檢測結(jié)果出具檢測報告,進(jìn)行后期服務(wù)。
口腔黏膜刺激試驗-第三方檢測中心