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生物負(fù)載測試-第三方檢測機構(gòu)
更新時間:2023-08-03
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
生物負(fù)載測試是指在產(chǎn)品制造或處理過程中,人為地添加一定數(shù)量的微生物,以評估產(chǎn)品在特定條件下的生物安全性。這種測試可以用來檢測醫(yī)學(xué)裝置、容器或組件中可見微生物的總數(shù),并可以評估產(chǎn)品在一定時間內(nèi)的滅菌質(zhì)量,以及監(jiān)測在生產(chǎn)和運輸過程中滅菌是否有效。生物負(fù)載測試-第三方檢測機構(gòu),中科檢測提供生物負(fù)載測試服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
生物負(fù)載測試方法包括以下內(nèi)容:
平均生物負(fù)載法:通過沉降物計數(shù)法計算沉降物數(shù)量,評估生物負(fù)載。
沉降物計數(shù)法:通過采集樣品并計算單位面積或體積中的微生物數(shù)量,評估生物負(fù)載。
生物量計數(shù)法:通過測量樣品中的生物量,評估生物負(fù)載。
分子生物學(xué)方法:通過分析樣品中的微生物DNA或RNA,評估生物負(fù)載。
生物負(fù)載檢測的標(biāo)準(zhǔn)包括:
GB/T 19973.1-2015 ISO 11737-1:2006醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:產(chǎn)品上微生物總量的測定。
GB/T 19973.2-2018 ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法第1部分:用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗。
生物負(fù)載測試流程一般包括以下步驟:
客戶郵寄樣品或上門取樣。
收到生物負(fù)載測試樣品后,工程師進(jìn)行初檢,確定檢測項目和檢測方法,并報價。
客戶確認(rèn)報價后,簽訂服務(wù)申請表及服務(wù)報價單,并支付檢測費用。
開展實驗,完成實驗后分析檢測數(shù)據(jù)。
郵寄檢測報告,并提供后期技術(shù)支持。
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