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醫(yī)療器械毒理檢測(cè)

醫(yī)療器械毒理檢測(cè)

更新時(shí)間:2023-01-17

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡(jiǎn)要描述:
毒理學(xué)測(cè)試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測(cè)試套件的一部分,在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測(cè),可以開展醫(yī)療器械毒理檢測(cè),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

  主要是從毒理學(xué)的角度討論醫(yī)療器械的生物相容性。萬物都有一定的毒性,一切取決于劑量反應(yīng)效應(yīng)。在醫(yī)療器械測(cè)試中,測(cè)試物的特性與制備,所選擇的測(cè)試系統(tǒng)以及實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都是決定測(cè)試結(jié)果的重要因素。


  醫(yī)療器械毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的一個(gè)重要組成部分,是產(chǎn)品投入使用前一個(gè)重要的環(huán)節(jié),國(guó)際、國(guó)內(nèi)都有相關(guān)的產(chǎn)品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序規(guī)定。


  毒理學(xué)測(cè)試是醫(yī)療器械領(lǐng)域所需的生物相容性測(cè)試套件的一部分,在確保醫(yī)療器械安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測(cè),可以開展醫(yī)療器械毒理檢測(cè),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。


  檢測(cè)項(xiàng)目


  急性吸入毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)等


  檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)


  醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020


  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)


  中國(guó)藥典2020年版1147


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