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抑菌劑備案檢測(cè)項(xiàng)目-國(guó)科控股CMA機(jī)構(gòu)
更新時(shí)間:2022-08-03
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
國(guó)科控股廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
抑菌劑備案檢測(cè)
廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。
檢測(cè)領(lǐng)域:
抗、抑菌產(chǎn)品,抑菌液,抑菌粉劑,抑菌凝膠,抑菌噴劑等。
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
(根據(jù)WTO非歧視性原則,對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品)
1、需要行政審批(即常說(shuō)的消字號(hào)備案)
2、需要獲得備案憑證
抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品,*上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告錄入全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊(cè)地登陸全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái),按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。
3.備案評(píng)價(jià)內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進(jìn)口產(chǎn)品)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況??梗ㄒ郑┚苿┻€需要提供 產(chǎn)品配方。
抑菌產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目:
抑菌制劑 | 皮膚抑菌(免洗) | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量; 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn); 說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
抑菌制劑 | 皮膚抑菌(用后及時(shí)清洗) | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量; 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn); 說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
抑菌制劑 | 手部抑菌(免洗) | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量; 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn); 說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
抑菌制劑 | 手部抑菌(用后及時(shí)清洗) | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量; 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn); 說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
抑菌制劑 | 粘膜抑菌(不含陰到粘膜) | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量; 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn); 說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
抑菌制劑 | 陰到粘膜抑菌 | pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、陰到粘膜刺激試驗(yàn)。 | 化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量; 說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有抑制作用的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌抑菌試驗(yàn); 說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。 |
抑菌劑備案檢測(cè)項(xiàng)目-國(guó)科控股CMA機(jī)構(gòu)
抑菌劑備案檢測(cè)項(xiàng)目-國(guó)科控股CMA機(jī)構(gòu)