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消字號產(chǎn)品備案檢測,備案服務(wù)

消字號產(chǎn)品備案檢測,備案服務(wù)

更新時間:2022-08-03

訪問量:1723

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
消字號產(chǎn)品備案檢測,備案服務(wù):我公司為消毒產(chǎn)品企業(yè)提供消毒產(chǎn)品相關(guān)檢測,消字號備案檢測,出具CMA資質(zhì)報告,提供快速優(yōu)質(zhì)服務(wù)!國科控股中科檢測通過精密測試儀器,為各企業(yè)提供消毒產(chǎn)品備案檢測服務(wù),提供消毒劑殺菌、抑菌、微生物、有效成分、毒理等多項測試,中科檢測是國家認(rèn)可的第三方檢測機構(gòu),是通過國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會資質(zhì)認(rèn)定檢測機構(gòu),公司具有CMA,CNAS資質(zhì)。

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

消毒產(chǎn)品檢測(備案檢測)

 

     廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗鑒定。

   

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

(根據(jù)WTO非歧視性原則,對進口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

1、需要行政審批(即常說的消字號備案)

新消毒產(chǎn)品包括:利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

2、需要獲得備案憑證

消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在*類和第二類消毒產(chǎn)品*上市前需要進行衛(wèi)生安全評價,可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告錄入全國信息服務(wù)平臺進行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進行補錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺,按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報告信息;涉及商業(yè)秘密的信息不錄入,應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。如發(fā)現(xiàn)全國信息服務(wù)平臺無消毒產(chǎn)品責(zé)任單位基本信息,可向消毒產(chǎn)品責(zé)任單位所在地省級衛(wèi)生健康行政部門完善衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)內(nèi)的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位基本信息。

3.備案評價內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(進口產(chǎn)品)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

檢驗要求:

新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。

在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負(fù)責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應(yīng)符合要求)

*申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權(quán))

對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

有效期:

衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。

4、消毒產(chǎn)品備案流程:

1、企業(yè)申報賬戶申請

2、確定產(chǎn)品配方、宣稱

3、確定產(chǎn)品類別,檢測項目

4、上傳資料

5、備案資料審核(5-20個工作日)

 

  • 消毒劑備案檢測

消毒劑

手、皮膚、粘膜、餐飲具

瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水

醫(yī)院污水、空氣

醫(yī)療器械和用品

(滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 )

一般物體表面和織物、其他

胍類消毒劑

季銨鹽類消毒劑

含鹵素消毒劑

二氧化氯消毒劑

過氧化物消毒劑

戊二醛類消毒劑

乙醇消毒劑

酚類消毒劑

含溴消毒劑

其他新型消毒劑

   檢測項目:

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗

實驗室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

毒理學(xué)安全性檢測

總體性能試驗

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

 

  • 抑菌產(chǎn)品備案檢測

檢測項目

參照標(biāo)準(zhǔn)

有效成分含量測定

《消毒技術(shù)規(guī)范》2002、

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015、

GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

穩(wěn)定性試驗

PH

砷、鉛、汞的測定

微生物污染指標(biāo)

 

抑菌

 

大腸桿菌抑菌試驗

金黃色葡萄球菌抑菌試驗

白色念珠菌抑菌試驗

抗菌

大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)

金黃色葡萄球菌殺滅試驗

白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)

毒理刺激試驗

消字號產(chǎn)品備案檢測,備案服務(wù)

       消字號產(chǎn)品備案檢測,備案服務(wù)

 

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