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專業(yè)內(nèi)鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告

專業(yè)內(nèi)鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告

更新時間:2022-08-03

訪問量:1222

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
專業(yè)內(nèi)鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告:公司通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具CMA檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。

 

 

     

   

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測

 

     廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS),中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。

 

   2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布一行業(yè)標準:WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》,該標準明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛(wèi)生安全評價要求。包含:辦理消字號備案流程,需要準備哪些資料,各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項目,檢測報告格式要求等。

內(nèi)鏡消毒產(chǎn)品檢測項目:

樣品測試項目測試標準
技術條件
內(nèi)鏡消毒劑感官性狀:2瓶用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
 凈含量按《消毒技術規(guī)范》,企業(yè)標準
 PH值
 有效成分:過氧乙酸
 過氧化氫含量測定
 枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定)
 對醫(yī)療器械高水平消毒模擬現(xiàn)場
 對內(nèi)鏡高水平消毒模擬現(xiàn)場
 對醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場
 對內(nèi)鏡滅菌模擬現(xiàn)場試驗
 對醫(yī)療器械高水平消毒連續(xù)使用穩(wěn)定性(14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗)
 對醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場試驗(14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗)
 金屬腐蝕性
 過氧乙酸穩(wěn)定性實驗
 過氧化氫穩(wěn)定性實驗
 急性經(jīng)口毒性試驗
 一次完整皮膚測試
 致突變試驗(微核實驗)

       國科控股中科檢測通過中國計量認證(CMA、CMA-F)及中國實驗室國家認可(CNAS),可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構達成的互認協(xié)議,中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結果可獲得廣泛的互認。
專業(yè)內(nèi)鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告

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