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    亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    發(fā)布時(shí)間： 2024-07-03　　點(diǎn)擊次數(shù)： 258次
    　　亞慢性經(jīng)口毒性是指在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部分生存期內(nèi)，每日反復(fù)經(jīng)口接觸受試物后所引起的不良反應(yīng)。亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是一種毒理學(xué)研究方法，用于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)、藥物、食品添加劑、化妝品成分等物質(zhì)在短期內(nèi)(通常為幾周到幾個(gè)月)通過口服途徑連續(xù)暴露后對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的健康影響。通過亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，可以確定受試物質(zhì)在重復(fù)攝入后的潛在毒性效應(yīng)，包括對(duì)生理、生化、病理和功能等方面的影響。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)康?/strong>
     
    　　在估計(jì)和評(píng)價(jià)化妝品原料的毒性時(shí)，獲得受試物急性毒性資料后，還需進(jìn)行亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。通過該試驗(yàn)不僅可獲得一定時(shí)期內(nèi)反復(fù)接觸受試物后引起的健康效應(yīng)、受試物作用靶器官和受試物體內(nèi)蓄積能力資料，并可估計(jì)接觸的無有害作用水平，后者可用于選擇和確定慢性試驗(yàn)的接觸水平和初步計(jì)算人群接觸的安全性水平。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)軌蛱峁┦茉囄镌诮?jīng)口反復(fù)接觸時(shí)的毒性作用資料。其試驗(yàn)結(jié)果可在很有限的程度上外推到人，但它可為確定人群暴露的無有害作用水平和允許暴露水平提供有用的信息。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)應(yīng)用范圍
     
    　　食品添加劑：用于食品加工中的物質(zhì)，需要確保它們?cè)谝?guī)定的攝入量下不會(huì)產(chǎn)生有害影響 。
     
    　　化妝品原料：特別是那些可能通過口腔攝入的成分，以預(yù)防任何不良影響 。
     
    　　藥品：在藥品研發(fā)過程中，需要評(píng)估藥物成分在長(zhǎng)期服用后的潛在毒性 。
     
    　　工業(yè)化學(xué)品：在工業(yè)生產(chǎn)和使用過程中可能通過口腔途徑進(jìn)入人體的化學(xué)品 。
     
    　　農(nóng)藥：用于評(píng)估農(nóng)藥成分在長(zhǎng)期暴露的潛在毒性 。
     
    　　環(huán)境污染物：需要評(píng)估對(duì)環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)可能造成的長(zhǎng)期影響 。
     
    　　新材料：新研發(fā)的材料，尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護(hù)理產(chǎn)品的材料 。
     
    　　獸藥：用于評(píng)估獸藥成分在長(zhǎng)期服用對(duì)動(dòng)物健康的潛在影響
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)試驗(yàn)方法
     
    　　根據(jù)GB/T 21763-2008 《化學(xué)品 嚙齒類動(dòng)物亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法》：
     
    　　以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒 90d，每組采用一個(gè)染毒劑量。染毒期間每日觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動(dòng)物均要處死，并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。
     
    　　亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告
     
    　　試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容：
     
    　　(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度
     
    　　(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系和來源(注明合格證號(hào)和動(dòng)物級(jí)別)
     
    　　(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境，包括飼料來源、室溫、相對(duì)濕度、單籠飼養(yǎng)或群飼、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
     
    　　房合格證號(hào)
     
    　　(4)試驗(yàn)方法
     
    　　(5)按性別和劑量的毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)
     
    　　(6)在試驗(yàn)期間動(dòng)物死亡的時(shí)間或動(dòng)物在染毒結(jié)束時(shí)是否存活
     
    　　(7)毒性作用或其它作用
     
    　　(8)觀察到的每個(gè)異常癥狀的時(shí)間及其轉(zhuǎn)歸情況
     
    　　(9)食物攝入量和動(dòng)物體重資料
     
    　　(10)眼科檢查結(jié)果
     
    　　(11)血液學(xué)檢查結(jié)果
     
    　　(12) 臨床生化檢查結(jié)果
     
    　　(13) 尸檢所見
     
    　　(14) 病理組織學(xué)檢查所見的詳細(xì)描述
     
    　　(15) 對(duì)結(jié)果進(jìn)行處理的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
     
    　　(16) 結(jié)論
     
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